後発医薬品調剤体制加算

後発医薬品の出荷停止等を踏まえた診療報酬上の臨時的な取扱いについて（R4.3.31 9.30 R5.3.31 9.30R6.3.31終期）

１．供給停止となっている後発医薬品等の診療報酬上の臨時的な取扱いについて

（１）後発医薬品使用体制加算等における後発医薬品の使用割合等に係る要件の取扱いについて

  • ① 小林化工株式会社及び日医工株式会社に対する医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号）による行政処分等を契機として令和５年６月１日時点で供給が停止されていると医政局経済課に報告があった医薬品（以下「供給停止品目」という。）のうち、別添２に示す供給停止品目と同一成分・同一投与形態の医薬品については、「後発医薬品使用体制加算」、「外来後発医薬品使用体制加算」、「後発医薬品調剤体制加算」及び「調剤基本料」注８に規定する減算（後発医薬品減算）（以下「加算等」という。）における実績要件である後発医薬品の使用（調剤）割合（以下「新指標の割合」という。）を算出する際に、算出対象から除外しても差し支えないものとする。なお、令和４年１月から３月までの新指標の割合の実績の算出においては別添２－１の医薬品が除外対象となり、令和４年４月以降の新指標の割合の実績の算出においては別添２－２の医薬品が除外対象となる。
    当該取扱いについては、令和５年10月診療分から適用することとし、令和６年３月31日を終期とする。
  • ② ①の取扱いを行う場合においては、別添２に示す全ての品目について、新指標の割合の算出対象から除外することとし、一部の成分の品目のみ算出対象から除外することは認められない。
    また、①の取扱いについては、１月ごとに適用できることとし、加算等の施設基準について、直近３月の新指標の割合の平均を用いる場合においては、当該３月に①の取扱いを行う月と行わない月が混在しても差し支えないこととする。
    なお、カットオフ値の算出については、今回の臨時的な取扱いの対象とはしないこととし、新指標の割合について①の取扱いを行った場合においても、カットオフ値については従前通り算出し、加算等の施設基準の実績要件を満たすかどうか確認すること。
  • ③ 新指標の割合を算出するに当たって、①の取扱いを採ることにより後発医薬品使用体制加算、外来後発医薬品使用体制加算及び後発医薬品調剤体制加算の実績要件を満たす、又は後発医薬品減算に該当しない保険医療機関等は、各月の新指標の割合等を記録するとともに、別紙様式（後発医薬品使用体制加算は様式１－１、外来後発医薬品使用体制加算は様式１－２、後発医薬品調剤体制加算等は様式１－３）を用いて各地方厚生（支）局に報告を行うこと。
    なお、この場合において前月と加算等の区分に変更が生じなくとも報告の対象となることに留意する。。 また、①の取扱いを行った上で加算等の区分に変更が生じる場合又は基準を満たさなくなる場合には、「基本診療料の施設基準等及びその届出に関する手続きの取扱いについて」（令和４年３月４日保医発第0304第２号）及び「特掲診療料の施設基準等及びその届出に関する手続きの取扱いについて」（令和４年３月４日保医発0304第３号）に従い、しかるべく変更等の届出を行う必要がある。その際、後発医薬品の使用割合等については、①の取扱いにより算出した割合を記載しても差し支えないこととする。

（２）（１）③の報告時期について

（１（１）の①の取扱いを一部でも採ることにより加算等の対象となる保険医療機関等に係る同③の報告を行う時期は次のとおりとする。なお、各期限までに報告が間に合わない場合には、事前に各地方厚生（支）局に相談すること。

  • ① 令和５年10月～令和５年12月診療分の加算等の算定に係る実績について、（１）の①の取扱いを実施した保険医療機関等： 令和５年12月 27 日（金）までに、令和５年 6 月～令和５年11月診療における実績等について報告
  • ② 令和６年1月～令和６年３月診療分の加算等の算定に係る実績について、（１） の①の取扱いを実施した保険医療機関等： 令和６年３月 29 日（金）までに、令和５年９月～令和６年２月診療における実績等について報告（上記の①の報告を実施した場合も報告すること。）

２．その他の診療報酬の取扱いについて

別添１のとおりとする。（リンクのQAの項参照）

なお、令和4年3月までと令和4年4月以降とで対象となる医薬品が異なりますのでご留意ください。届出様式は以下。

概要（調剤報酬点数表）

注７ 保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則（昭和32年厚生省令第16号）第７条の２に規定する後発医薬品（以下「後発医薬品」という。）の調剤に関して別に厚生労働大臣が定める施設基準に適合しているものとして地方厚生局長等に届け出た保険薬局において調剤した場合には、当該基準に係る区分に従い、次に掲げる点数（注２に規定する別に厚生労働大臣が定める保険薬局において調剤した場合には、それぞれの点数の100分の80に相当する点数）を所定点数に加算する。

  • イ 後発医薬品調剤体制加算１　18→15→21点
  • ロ 後発医薬品調剤体制加算２　22→22→28点
  • ハ 後発医薬品調剤体制加算３　26→28→30点

※注２に規定する別に厚生労働大臣が定める保険薬局：特別調剤基本料を算定する薬局

補足（調剤報酬点数表に関する事項）

後発医薬品調剤体制加算の算定対象となる後発医薬品については、「「診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品」等について」（令和２年３月５日保医発0305第8号）を参照すること。

特掲診療料の施設基準等の一部を改正する件

届出の通則

一　保険医療機関（健康保険法（大正十一年法律第七十号）第六十三条第三項第一号に規定する保険医療機関をいう。以下同じ。）及び保険薬局（同号に規定する保険薬局をいう。以下同じ。）（以下「保険医療機関等」という。）は、第二から第十五までに規定する施設基準に従い、適正に届出を行わなければならないこと。

二　保険医療機関等は、届出を行った後に、当該届出に係る内容と異なる事情が生じた場合には、速やかに届出の内容の変更を行わなければならないこと。

三　届出の内容又は届出の変更の内容が第二から第十五までに規定する施設基準に適合しない場合は、当該届出又は届出の変更は無効であること。

四　届出については、届出を行う保険医療機関等の所在地を管轄する地方厚生局長又は地方厚生支局長（以下「地方厚生局長等」という。）に対して行うこと。ただし、当該所在地を管轄する地方厚生局又は地方厚生支局の分室がある場合には、当該分室を経由して行うこと。

施設基準の通則

一　地方厚生局長等に対して当該届出を行う前六月間において当該届出に係る事項に関し、不正又は不当な届出（法令の規定に基づくものに限る。）を行ったことがないこと。

二　地方厚生局長等に対して当該届出を行う前六月間において療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等（平成十八年厚生労働省告示第百七号）第三に規定する基準に違反したことがなく、かつ現に違反していないこと。

三　地方厚生局長等に対して当該届出を行う前六月間において、健康保険法第七十八条第一項及び高齢者の医療の確保に関する法律（昭和五十七年法律第八十号。以下「高齢者医療確保法」という。）第七十二条第一項の規定に基づく検査等の結果、診療内容又は診療報酬の請求に関し、不正又は不当な行為が認められたことがないこと。

四　地方厚生局長等に対して当該届出を行う時点において、厚生労働大臣の定める入院患者数の基準及び医師等の員数の基準並びに入院基本料の算定方法（平成十八年厚生労働省告示第百四号）に規定する入院患者数の基準に該当する保険医療機関又は医師等の員数の基準に該当する保険医療機関でないこと。

(1)通則

当該保険薬局において調剤した薬剤の規格単位数量に占める後発医薬品のある先発医薬品及び後発医薬品を合算した規格単位数量の割合が五割以上であること。

(2)後発医薬品調剤体制加算１の施設基準

当該保険薬局において調剤した後発医薬品のある先発医薬品及び後発医薬品を合算した規格単位数量に占める後発医薬品の規格単位数量の割合が七割五分以上八割以上であること。

(3)後発医薬品調剤体制加算２の施設基準

当該保険薬局において調剤した後発医薬品のある先発医薬品及び後発医薬品を合算した規格単位数量に占める後発医薬品の規格単位数量の割合が八割以上八割五分以上であること。

(4)後発医薬品調剤体制加算３の施設基準

当該保険薬局において調剤した後発医薬品のある先発医薬品及び後発医薬品を合算した規格単位数量に占める後発医薬品の規格単位数量の割合が八割五分以上九割以上であること。

特掲診療料の施設基準等及びその届出に関する手続きの取扱いについて（本文）

第１　略

第２　届出に関する手続き

１　特掲診療料の施設基準等に係る届出に際しては、特に規定のある場合を除き、当該保険医療機関単位又は当該保険薬局単位で行うものであること。

２　「特掲診療料の施設基準等」の各号に掲げる施設基準に係る届出を行おうとする保険医療機関又は保険薬局の開設者は、当該保険医療機関又は保険薬局の所在地の地方厚生（支）局長に対して、別添２の当該施設基準に係る届出書（届出書添付書類を含む。以下同じ。）を１通提出するものであること。なお、国立高度専門医療研究センター等で内部で権限の委任が行われているときは、病院の管理者が届出書を提出しても差し支えない。また、当該保険医療機関は、提出した届出書の写しを適切に保管するものであること。

３　届出書の提出があった場合は、届出書を基に、「特掲診療料の施設基準等」及び本通知に規定する基準に適合するか否かについて要件の審査を行い、記載事項等を確認した上で受理又は不受理を決定するものであること。また、補正が必要な場合は適宜補正を求めるものとする。なお、この要件審査に要する期間は原則として２週間以内を標準とし、遅くとも概ね１か月以内（提出者の補正に要する期間は除く。）とするものであること。

４　届出に当たっては、当該届出に係る基準について、特に定めがある場合を除き、実績期間を要しない。

ただし、以下に定める施設基準については、それぞれ以下に定めるところによる。

--(1)～(4)略--

(5)　後発医薬品調剤体制加算及び外来後発医薬品使用体制加算の施設基準
届出前３月間の実績を有していること。

--(6)～(16)略--

５　特掲診療料の施設基準等に係る届出を行う保険医療機関又は保険薬局が、次のいずれかに該当する場合にあっては当該届出の受理は行わないものであること。

  • (１) 当該届出を行う前６か月間において当該届出に係る事項に関し、不正又は不当な届出（法令の規定に基づくものに限る。）を行ったことがある保険医療機関又は保険薬局である場合。
  • (２) 当該届出を行う前６か月間において療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等（平成18年厚生労働省告示第107号）に違反したことがある保険医療機関又は保険薬局である場合。
  • (３) 地方厚生（支）局長に対して当該届出を行う時点において、厚生労働大臣の定める入院患者数の基準及び医師等の員数の基準並びに入院基本料の算定方法（平成18年厚生労働省告示第104号）に規定する基準のいずれかに該当している保険医療機関である場合。
  • (４) 当該届出を行う前６か月間において、健康保険法（大正11年法律第70号）第78条第１項（同項を準用する場合を含む。）及び高齢者の医療の確保に関する法律（昭和57年法律第80号）（以下「高齢者医療確保法」という。）第72条第１項の規定に基づく検査等の結果、診療内容若しくは調剤内容又は診療報酬若しくは調剤報酬の請求に関し、不正又は不当な行為が認められた保険医療機関又は保険薬局である場合。なお、「診療内容又は診療報酬の請求に関し、不正又は不当な行為が認められた場合」とは、「保険医療機関及び保険医等の指導及び監査について」（平成12年５月31日保発第105号厚生省保険局長通知）に規定する監査要綱に基づき、戒告若しくは注意又はその他の処分を受けた場合をいうものとする。

６　届出の要件を満たしている場合は届出を受理し、次の受理番号を決定し、提出者に対して副本に受理番号を付して通知するとともに、審査支払機関に対して受理番号を付して通知するものであること。

  • --複数行略---
  • 調剤基本料１　（調基1）第○号
  • 調剤基本料２　（調基2）第○号
  • 調剤基本料３イ　（調基3イ）第○号
  • 調剤基本料３ロ　（調基3ロ）第○号
  • 調剤基本料３ハ　（調基3ハ）第○号
  • 調剤基本料１（注１のただし書に該当する場合）　（調基特1）第○号
  • 地域支援体制加算1　（地支体1）第○号
  • 地域支援体制加算2　（地支体2）第○号
  • 地域支援体制加算3　（地支体3）第○号
  • 地域支援体制加算4　（地支体4）第○号
  • 連携強化加算　（薬連強）第〇号
  • 後発医薬品調剤体制加算１　（後発調1）第○号
  • 後発医薬品調剤体制加算２　（後発調2）第○号
  • 後発医薬品調剤体制加算３　（後発調3）第○号
  • 無菌製剤処理加算　（薬菌）第○号
  • 在宅患者調剤加算　（在調）第○号
  • 薬剤服用歴管理指導料の４に掲げる情報通信機器を用いた服薬指導 （オン外薬）第○号
  • 薬剤服用歴管理指導料の注７に掲げる特定薬剤管理指導加算２ （特薬管２）第○号
  • かかりつけ薬剤師指導料及びかかりつけ薬剤師包括管理料　（か薬）第○号
  • 在宅患者医療用麻薬持続注射療法加算 （在医麻）第〇号
  • 在宅中心静脈栄養法加算 （在中栄）第〇号

７　略

８　４に定めるもののほか、各月の末日までに要件審査を終え、届出を受理した場合は、翌月の１日から当該届出に係る診療報酬を算定する。また、月の最初の開庁日に要件審査を終え、届出を受理した場合には当該月の１日から算定する。なお、令和２年令和４年４月20日までに届出書の提出があり、同月末日までに要件審査を終え届出の受理が行われたものについては、同月１日に遡って算定することができるものとする。

９　届出の不受理の決定を行った場合は、速やかにその旨を提出者にして通知するものであること。

第３　届出受理後の措置等

１　届出を受理した後において、届出の内容と異なった事情が生じ、当該施設基準を満たさなくなった場合又は当該施設基準の届出区分が変更となった場合には、保険医療機関又は保険薬局の開設者は届出の内容と異なった事情が生じた日の属する月の翌月に変更の届出を行うものであること。

ただし、神経学的検査、画像診断管理加算１及び２、麻酔管理料（Ⅰ）、歯科矯正診断料並びに顎口腔機能診断料について届け出ている医師に変更があった場合にはその都度届出を行い、届出にあたり使用する機器を届け出ている施設基準については、当該機器に変更があった場合には、その都度届出を行うこと。また、ＣＴ撮影及びＭＲＩ撮影について届け出ている撮影に使用する機器に変更があった場合にはその都度届出を行うこと。その場合においては変更の届出を行った日の属する月の翌月（変更の届出について、月の最初の開庁日に要件審査を終え、届出を受理された場合には当該月の１日）から変更後の特掲診療料を算定すること。

ただし、面積要件や常勤職員の配置要件のみの変更の場合など月単位で算出する数値を用いた要件を含まない施設基準の場合には、当該施設基準を満たさなくなった日の属する月に速やかに変更の届出を行い、当該変更の届出を行った日の属する月の翌月から変更後の特掲診療料を算定すること。

２　届出を受理した保険医療機関又は保険薬局については、適時調査を行い（原則として年１回、受理後６か月以内を目途）、届出の内容と異なる事情等がある場合には、届出の受理の変更を行うなど運用の適正を期するものであること。

３　「特掲診療料の施設基準等」に適合しないことが判明した場合は、所要の指導の上、変更の届出を行わせるものであること。その上で、なお改善がみられない場合は、当該届出は無効となるものであるが、その際には当該保険医療機関又は当該保険薬局の開設者に弁明を行う機会を与えるものとすること。

４　届出を行った保険医療機関又は保険薬局は、毎年７月１日現在で届出の基準の適合性を確認し、その結果について報告を行うものであること。

５　地方厚生（支）局においては、届出を受理した後、当該届出事項に関する情報を都道府県に提供し、相互に協力するよう努めるものとすること。

６　届出事項については、被保険者等の便宜に供するため、地方厚生（支）局において閲覧（ホームページへの掲載等を含む。）に供するとともに、当該届出事項を適宜とりまとめて、保険者等に提供するよう努めるものとする。また、保険医療機関及び保険薬局においても、保険医療機関及び保険医療養担当規則（昭和32年厚生省令第15号。以下「療担規則」という。）、高齢者の医療の確保に関する法律の規定による療養の給付等の取扱い及び担当に関する基準（昭和58年厚生省告示第14号。以下「療担基準」という。）及び保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則（昭和32年厚生省令第16号）の規定に基づき、院内の見やすい場所に届出内容の掲示を行うよう指導をするものであること。

※生じた日（１月）→翌月（２月）に変更届提出→受理→翌月（３月）から算定ということ。ただし、月の１日に受理されればその月から算定可能。

第４　経過措置等

第２及び第３の規定にかかわらず、令和２年３月31日令和４年３月31日現在において特掲診療料の届出が受理されている保険医療機関及び保険薬局については、次の取扱いとする。現に特掲診療料を算定している保険医療機関及び保険薬局において、引き続き当該特掲診療料を算定する場合（名称のみが改正されたものを算定する場合を含む。）には、新たな届出を要しない。ただし、令和４年４月以降の実績により、届出を行っている特掲診療料の施設基準等の内容と異なる事情等が生じた場合は、変更の届出を行うこと。また、令和４年度診療報酬改定において、新設された又は施設基準が創設された特掲診療料（表１）及び施設基準が改正された特掲診療料（表２）については、令和４年４月１日以降の算定に当たり届出を行う必要があること。

令和２年３月31日において現に表１及び表２に掲げる特掲診療料以外の特掲診療料を算定している保険医療機関又は保険薬局であって、引き続き当該特掲診療料を算定する場合には、新たな届出を要しないが、令和２年４月以降の実績をもって、該当する特掲診療料の施設基準等の内容と異なる事情等が生じた場合は、変更の届出を行うこと。

表１　新たに施設基準が創設されたことにより、令和２年４月以降において当該点数を算定するに当たり届出の必要なもの
新設された又は施設基準が創設された特掲診療料

  • 調剤基本料３ハ
  • 地域支援体制加算２
  • 地域支援体制加算３
  • 連携強化加算
  • 在宅患者医療用麻薬持続注射療法加算
  • 在宅中心静脈栄養法加算

表２ 施設基準の改正により、令和２年３月31日において現に当該点数を算定していた保険医療機関及び保険薬局であっても、令和２年４月以降において当該点数を算定するに当たり届出の必要なもの
施設基準の改正された特掲診療料

  • 地域支援体制加算１（令和５年４月1 日以降に引き続き算定する場合に限る。）
  • 地域支援体制加算４
  • 後発医薬品調剤体制加算１
  • 後発医薬品調剤体制加算２
  • 後発医薬品調剤体制加算３

表３ 施設基準等の名称が変更されたが、令和２年令和４年３月31日において現に当該点数を算定していた保険医療機関及び保険薬局であれば新たに届出が必要でないもの

  • 地域支援体制加算（調剤基本料１を算定している保険薬局の場合）→地域支援体制加算１

特掲診療料の施設基準等及びその届出に関する手続きの取扱いについて（別添）

１　後発医薬品調剤体制加算１に関する施設基準

(１) 当該保険薬局において調剤した後発医薬品のある先発医薬品及び後発医薬品について、当該薬剤を合算し規格単位数量に占る後発医薬品の規格単位数量の割合が75％以上80％以上であること。

(２) 当該保険薬局において調剤した薬剤（４に掲げる医薬品を除く。）の規格単位数量に占める後発医薬品のある先発医薬品及び後発医薬品を合算した規格単位数量の割合が50%以上であること。

(３) 後発医薬品の調剤を積極的に行っている旨を当該保険薬局の内側及び外側の見えやすい場所に掲示するとともに、後発医薬品調剤体制加算を算定している旨を当該保険薬局の内側の見やすい場所に掲示していること。

２　後発医薬品調剤体制加算２に関する施設基準

(１)当該保険薬局において調剤した後発医薬品のある先発医薬品及び後発医薬品について、当該薬剤を合算した規格単位数量に占める後発医薬品の規格単位数量の割合が80％以上85％以上であること。

(２) １の(２)及び(３)の基準を満たすこと。

３　後発医薬品調剤体制加算３に関する施設基準

(１) 当該保険薬局において調剤した後発４医薬品のある先発医薬品及び後発医薬品について、当該薬剤を合算した規格単位数量に占める後発医薬品の規格単位数量の割合が85％以上90％であること。

(２) １の(２)及び(３)の基準を満たすこと。

４　後発医薬品調剤体制加算の施設基準に関する留意点

(１) 後発医薬品の規格単位数量の割合を算出する際に除外する医薬品

  • ア 経腸成分栄養剤
    エレンタール配合内用剤、エレンタールＰ乳幼児用配合内用剤、エンシュア・リキッド、エンシュア・Ｈ、ツインラインＮＦ配合経腸用液、ラコールＮＦ配合経腸用液、エネーボ配合経腸用液、ラコールＮＦ配合経腸用半固形剤及びイノラス配合経腸用液
  • イ 特殊ミルク製剤
    フェニルアラニン除去ミルク配合散「雪印」及びロイシン・イソロイシン・バリン除去ミルク配合散「雪印」
  • ウ 生薬（薬効分類番号 510）
  • エ 漢方製剤（薬効分類番号 520）
  • オ その他の生薬及び漢方処方に基づく医薬品（薬効分類番号 590）

(２) 当該加算への該当性については、直近３月間の当該保険薬局において調剤した後発医薬品のある先発医薬品及び後発医薬品について、当該薬剤を合算した規格単位数量に占める後発医薬品の規格単位数量の割合をもって翌月に判断し、同月内に必要な届け出を行った上で、翌々月から当該加算の区分に基づく所定点数を算定する。

５　届出に関する事項

後発医薬品調剤体制加算の施設基準に係る届出は、別添２の様式87を用いること。

「診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品」等について

１．診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品については、別紙１のとおりとし、別紙２に示す後発医薬品については、令和２令和４年度薬価改定において、その薬価が先発医薬品の薬価よりも高くなっている又は先発医薬品の薬価と同額となっているため、令和４令和４年４月１日以降は、診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品から除外する（診療報酬における加算等の算定対象とならない後発医薬品として取り扱う）こととする。

２．診療報酬において加算等の算定対象となる「後発医薬品のある先発医薬品」については、別紙３のとおりとし、別紙４に示す「後発医薬品のある先発医薬品」については、令和２令和４年度薬価改定において、その薬価が後発医薬品の薬価よりも低くなっている又は後発医薬品の薬価と同額となっているため、令和２令和４年４月１日以降は、診療報酬における加算等の算定対象となる「後発医薬品のある先発医薬品」から除外する（診療報酬における加算等の算定対象とならない「後発医薬品のある先発医薬品」として取り扱う）こととする。

  • 別紙１・・・診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品
  • 別紙２・・・診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品から除外する品目(加算等の算定対象とならない後発医薬品)
  • 別紙３・・・診療報酬における加算等の算定対象となる「後発医薬品のある先発医薬品」
  • 別紙４・・・診療報酬における加算等の算定対象となる「後発医薬品のある先発医薬品」から除外する品目(加算等の算定対象とならない「後発医薬品のある先発医薬品」)

計算方法に関する補足

旧指標の数量シェア＝後発医薬品／全医薬品（「経腸成分栄養剤」、「特殊ミルク製剤」、「生薬」、及び「漢方」を除く。） 　→　新指標の数量シェア＝後発医薬品／（後発医薬品のある先発医薬品＋後発医薬品）

※置換率について：数量ベースの計算方式が、後発医薬品／（後発医薬品のある先発医薬品＋後発医薬品）に変更されたことにより、後発品のない先発品の後発品が新たに発売された場合、分母が増えてしまう。知らない間に新しい後発品が生まれ、分母上昇によってパーセンテージが減少して所定の基準を下回ってしまう可能性があるため、置換率維持のために継続的な後発品への切り替え努力が求められる。（例：リバロを5000錠使っていたが、リバロの特許が切れたため後発品が発売→引き続きリバロを使い続けた場合、分母が5000増える）
※後発医薬品の置き換え率：
  • 新指標の数量シェア＝後発医薬品／（後発医薬品のある先発医薬品＋後発医薬品）
  • 後発医薬品のない先発医薬品（新薬等）とその他の品目（準先発品、経腸成分栄養剤、特殊ミルク製剤、漢方製剤、生薬等）は分母と分子からは除外
  • 後発医薬品と薬価が同額もしくは薬価改定後に薬価が同じになる先発医薬品は分母からは除外
  • 先発医薬品と薬価が同額の後発医薬品は分母と分子から除外
  • 準先発品（昭和 42 年以前に承認・薬価収載された医薬品のうち、価格差のある後発医薬品があるもの）については平成24年「疑義解釈資料の送付に ついて(その5)」参照
※後発医薬品の調剤割合：
  • 調剤割合（カットオフ＝50％）＝（後発医薬品のある先発医薬品＋後発医薬品）／全医薬品
  • 後発医薬品のない先発医薬品（新薬等）とその他の品目（準先発品、経腸成分栄養剤、特殊ミルク製剤、漢方製剤、生薬等）は分母と分子からは除外
  • 後発医薬品と薬価が同額もしくは薬価改定後に薬価が同じになる先発医薬品は分子からは除外
  • 先発医薬品と薬価が同額の後発医薬品は分子から除外

届出の注意点

注意したいのは、直近3ヶ月の平均が特定の割合を上回ったとして申請を出す場合、その月の1日必着でなければその月から算定はできないということ。2日以降到着の場合は、翌月からの算定になってしまいます。

（1,2,3月の平均が20％を超えたとして、4月から算定したいなら、4月1日に必着させる必要があるということです。）

また、後発医薬品調剤体制加算について、最も低い基準（加算１）を満たさなくなる場合及び、区分変更（１→２や２→１等）をする場合は、辞退届を提出することになります。区分変更の場合は辞退届と新規の届出を提出することになる。

Q＆A（群馬県 社会保険委員会Q＆Aより）

Q:「後発医薬品調剤体制加算１」について、これは後発医薬品調剤率が２２％以上となっている。これは、２１．９９％の場合でも認められないのか。

A:認められない。小数点以下は切り捨てた上で判断する。

Q:「後発医薬品調剤体制加算」の算定に関して、区分が変更になる場合や20％を下回り辞退する場合、その届出様式の入手方法を教えて欲しい。

A:関東信越厚生局ホームページにそれぞれの届出様式が掲載されています。

Q＆A（後発医薬品の出荷停止等を踏まえた診療報酬上の臨時的な取扱いについて）

問１ １（１）の①の取扱いにおいて、新指標の割合の算出対象から除外する際に、本事務連絡の別添２に示す品目ではなく、令和４年３月４日に発出された事務連絡「後発医薬品の出荷停止等を踏まえた診療報酬上の臨時的な取扱いについて」の別添２の品目を除外対象とすることは可能か。

（答）本年７月１日時点の状況を踏まえて本事務連絡の別添２に示す品目を示していることから、10月診療分以降の加算等の実績要件を判断するに当たっては、本年６月の新指標の使用割合については令和４年３月事務連絡の別添２－２に示す品目を除外して、本年７月以降の新指標の使用割合については本事務連絡の別添２に示す品目を除外して算出することができる。

問１ １（１）①の取扱いの対象となる医薬品について、一般名処方を行った場合、一般名処方加算１及び２は算定できるか。

（答）算定可。なお、今回の臨時的な取扱いについては、加算等の施設基準における新指標の割合の算出等に係るものであり、一般名処方加算における後発医薬品のある医薬品の取扱いを変更するものではない。

問３ 後発医薬品調剤体制加算等について、１（１）①の取扱いにより令和３年６月から８月の診療分の新指標の割合について、令和３年 10 月 1 日までに必要な届出を実施した場合、令和３年 10 月診療分から算定可能となるか。

（答）そのとおり。ただし、１（１）①の取扱いにより算出した新指標の割合を用いた場合に当該加算等の区分が変更とならない場合は、変更等の届出は不要である。なお、令和３年６月診療分以降の新指標の割合について、１（１）①の取扱いを行い、算出した割合を使用することができる。

Q＆A（R2年度調剤報酬改定）

問２ 後発医薬品調剤体制加算について、いわゆるバイオＡＧ（先行バイオ医薬品と有効成分等が同一の後発医薬品）はバイオ後続品と同様に後発医薬品の使用割合に含まれるのか。

（答）含まれる。

Q＆A（H26年調剤報酬改定）

（問17）平成26年１月から同年３月までの後発医薬品の調剤数量割合を求めるに当たっては、具体的にどのようにしたらよいか。

（答） 平成26年度より後発医薬品の調剤数量割合の計算方法が変更されたことに鑑み、これが計算できるように平成24年度薬価基準収載医薬品について、平成26年１～３月現在の各先発医薬品の後発医薬品の有無に関する情報を、厚生労働省ホームページにおいて平成26年３月20日付けで公開しているところである（https://www.mhlw.go.jp/topics/2014/03/tp0305-01.html 5．その他【過去情報はこちら】におけるエクセル表を参照）。具体的な計算はこのリストに基づいて算出すること。

Q＆A（H24年度診療報酬改定）

(問１) 平成24年１月から同年３月までの後発医薬品の調剤数量割合を求めるに当たっては、「診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品から除外する品目」（「診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品について」平成24年３月５日保医発0305第14号の別紙２）を含めて計算するが、当該品目のうち、改定前から引き続き除外する品目（同、平成22年３月５日保医発0305第14号）については、これに含めないという理解で良いか。

（答） 貴見のとおり。

Q＆A（H22年度診療報酬改定）

Q:調剤基本料および後発医薬品調剤体制加算の適用区分の計算にあたっては、健康保険法、国民健康保険法および後期高齢者医療制度に係る処方箋のみ（これらとの公費併用を含む）が対象であると理解してよいか。たとえば、公費単独扱いである生活保護に係る処方箋については、除外して計算するものと理解してよいか。

A:その通り

Q＆A（H20年度診療報酬改定）

Q：後発医薬品調剤体制加算に係る施設基準の届出については、届出後の内容に変更が生じない限り、改めて行う必要はないのか。

A：届出後については、毎月、直近3ヶ月間の後発医薬品の規格単位数量が所定割合以上であることを確認しなければならないが、当該基準を満たしている限りは改めて届け出を行う必要はない（別途、毎年7月1日現在の状況については報告が必要）。当該基準を下回った場合には、速やかに変更の届出を行う必要がある。

Q：後発医薬品の規格単位数量の計算にあたり、小数点の部分については四捨五入してさし支えないか。それとも、切り捨てるのか。

A：小数点部分は切り捨てた上で判断する。

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記事No2305　題名:Re:町のお薬屋さん様　投稿者:管理人tera　投稿日：2022-09-27 21:53:05

残念ながら、経過措置が切れるまでは計算式の含まれると思っていただいてよろしいかと思います。

記事No2304　題名:販売中止　経過措置中の薬剤について　投稿者:町のお薬屋さん　投稿日：2022-09-27 18:07:02

販売中止で現在経過措置中の薬剤は後発率の計算式に含まれるのでしょうか。
ジクロフェナクＮａ徐放カプセルが全後発メーカーで販売終了となり、現在は先発品のみの販売になます。仕方なく先発品を使用しています。

記事No2287　題名:Re:眼科門前様　投稿者:管理人tera　投稿日：2022-09-01 17:26:04

先発医薬品の後発医薬品の有無に関する情報で空欄となっているので、準先発品の時と同様、計算式には含めないという解釈でよろしいかと思います。

記事No2284　題名:質問いいでしょうか？　投稿者:眼科門前　投稿日：2022-09-01 10:15:01

後発品の酢酸プレドニゾン眼軟膏が発売中止になり、プレドニン眼軟膏だけとなります。プレドニン眼軟膏以前は準先発品だったのですが、現在区分なしになっております。この区分なしは数量ベースの計算の分母にはいってしまうという解釈で間違いないでしょうか？

記事No1352　題名:Re:通りすがり様　投稿者:管理人tera　投稿日：2020-06-13 15:39:16

ご指摘ありがとうございます。
ご指摘を受けまして、補足の内容を更新しました。
最低基準を満たさなくても辞退届が必要という記載は、後発の％が20％だった昔に書いたものですが、今は満たさない場合及び、区分の変更があった場合に辞退届を合わせて提出する必要とされています。

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